איכות

מחויבות הנהלה

הבטחת איכות הנה מונח רחב אשר מכסה את כלל ההיבטים שמשפיעים על איכות המוצר, באופן יחידני או קבוצתי. מדובר בכל הפעילויות שנעשו במטרה להבטיח שאיכות התכשירים רפואיים וכן מוצרים אחרים נשמרת לאורך חיי המוצר ומאפשרת את השימוש בהם.

שהבטחת האיכות כאמור כוללת את דרישות התקנים הבינלאומיים  GMP/GDP, דרישות משרד הבריאות ודרישות רגולטוריות נוספות.

פרומדיקו לוקחת על עצמה האחריות לאיכות התכשירים הרפואיים והמוצרים האחרים, כדי להבטיח שהם עומדים בדרישות החוק, תואמים לשימוש המוגדר ולא מעמידים את המטופלים בסיכונים הקשורים באיכות המוצרים.

עמידה ברמת האיכות הנדרשת היא באחריות הנהלת פרומדיקו והיא באה לידי ביטוי בהשתתפות ומחויבות כלל העובדים והמנהלים. הנהלת פרומדיקו ועובדיה מיישמים באופן שוטף את דרישות האיכות, שואפים בהתמדה לענות לדרישות הלקוחות ומובילים שיפור מתמיד בכל פרומדיקו.

הבטחת איכות

החל משנת 2007 פרומדיקו פועלת תחת מערכת האיכות המוסמכת על ידי המכון התקנים הישראלי, בהתאם לדרישות התקן ISO 9001. החל משנת 2008, ולאורך השנים, שולבו לתוך מערכת האיכות הסמכות לארבעה תקני איכות נוספים: ISO 14001 לניהול מערכת סביבתית, תקן ישראלי 18001 לניהול מערכת בטיחות ובריאות תעסוקתית, ISO 13485 לייצור ציוד רפואי ו- ISO 27001 לאבטחת מידע.

בתוך כך, מערכת האיכות המשולבת של פרומדיקו מקבלת הכרה מצד מכון התקנים הישראלי, המקנה לה את תו פלטינום לחברות שיש להן הסמכה לחמישה תקני איכות לפחות.

בנוסף להסמכת מערכת האיכות בכללותה על ידי מכון התקנים הישראלי, כחברה אשר מייבאת, מאחסנת, מייצרת ומפיצה תכשירים רפואיים, פועלת פרומדיקו תחת הסמכה ופיקוח של משרד הבריאות ובהתאם לדרישות (GMP (Good Manufacturing Practice של האיחוד האירופאי – הכוללים בתוכם קווים מנחים לתנאי הפצה נאותים (GDP (Good Distribution Practice.

במסגרת העמידה בדרישות הנ"ל, כמתבקש מהחקיקה החדשה שנכנסה לתוקף בשנת 2010, נבדקת פעילות פרומדיקו על ידי המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה במשרד הבריאות. לאור העמידה בדרישות הנ"ל קיבלה פרומדיקו אישור יבואן / יצרן ואישור GMP ממשרד הבריאות.

בפרומדיקו השותפים המופצים נמצאים בידיים טובות ובטוחות. פרומדיקו עומדת בדרישות האיכות המחמירות ביותר של GMP/GDP ופועלת בהתאם לדרישות החוק ולכל הסטנדרטים המוכרים.

מערכת האיכות משולבת בכל פעילויות החברה באופן שוטף, ועל ידי כך מבטיחה שהתכשירים הרפואיים ויתר המוצרים יגיעו בצורה נאותה ללקוחות.

 

כל הזכויות שמורות, פרומדיקו בע"מ | תנאי שימוש באתר

עיצוב: VAZA | פיתוח: The Shark Lady